普朗医疗

根据市场的发展及终端客户的需要，六通道的仪器已步入市场。由于国内特定蛋白检测项目逐渐增多，对其技术程序的标准化，诊断试剂的标准化和常规实验的质量控制已是日益重视。由于特定蛋白形式多样、结构复杂、功能不一，以及免疫检测方法中可能出现的由钩状效应造成假阴性等问题，给特定蛋白检测提出了特别要求。通过专业的特定蛋白分析系统的使用，强化了质量控制，提高了检测质量，大幅度的防止漏检、误诊的发生。

在应用免疫比浊法检测特定蛋白的质量控制中，要考虑主要因素包括：

1.免疫反应因素：抗原、抗体、反应介质

2.特定蛋白分析系统的系统性：仪器、试剂、检测程序、校准品及质控品

3. 钩状效应导致假阴性的识别

据有关质量监督部门调查的结果来看，很多实验室测定结果的差异较大，其中一个重要的原因是没有采用一致的参考品进行校准。当前比较流行的特定蛋白的国际标准是CRM-470，其目标是使一个样品在全世界得到一个相同的结果。为此要建立新的国际第二级具血清介质的参考品，用作14种血浆蛋白检测的参考，以后将有更多蛋白被定值。